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高德美拓展产品组合,提供一种快速见效且作用力持久的α-2肾上腺素能受体增效剂-

瑞士洛桑,2014年2月26日 – 专注于皮肤病学的全球顶尖皮肤科制药公司高德美今天宣布,Mirvaso® (溴莫尼定) 3 mg/g gel已经获得欧盟委员会的上市批准。
Mirvaso®是一种可迅速见效并持续作用12小时的α-2肾上腺素能受体增效剂1。这种药物可用于红斑痤疮成年患者面部红斑(发红症状)的对症治疗。
“Mirvaso®是唯一一款已获批准直接针对红斑痤疮患者面部发红症状的药品,并且为这一疾病提供了创新治疗方案。Mirvaso®可每天使用,使用后立即见效,使面部发红症状减少。”高德美总裁兼首席执行官Humberto C. Antunes说道。“这是高德美在致力于解决悬而未决的皮肤问题的道路上又一里程碑式的创举。”
基于收集自553名参加为期1个月的两项3期临床试验的患者的个案资料,欧洲委员会决定批准Mirvaso®在欧洲上市1。两项研究的结果均显示,与仅涂抹赋形剂凝胶的有面部红斑症状的成年红斑痤疮患者相比,使用Mirvaso®的患者其面部发红症状显著改善1。此外,在一项为期12个月的长期研究中,共有449名患者使用Mirvaso®治疗红斑痤疮,结果表明Mirvaso®是有效的且表现出非常良好的耐受性2.
红斑痤疮是一种累及面部的慢性炎症和血管疾病,面部红斑(发红)是这种病的主要症状。如果不加治疗,这种皮肤病会对患者日程生活产生严重影响。”英国哈罗盖特地区NHS信托基金会(Harrogate and District NHS Foundation Trust)皮肤科顾问Alison Layton医生 (MB, ChB, MRCP, FRCP)说道。迄今为止还不存在经临床认证的针对红斑痤疮患者面部红斑症状的治疗方案,而Mirvaso® 可有效缓解面部发红症状。Mirvaso®为患者提供了一种易于使用且效力持久的解决方案,使用30分钟内即可令面部发红症状明显减少,从而改善患者生活质量。”
Mirvaso®在欧洲的上市许可适用于欧盟28个成员国以及爱尔兰、列支敦士登和挪威。
如欲了解高德美公司的更多信息请浏览www.galderma.com并在Twitter 和 LinkedIn上关注@galderma。
Mirvaso® (溴莫尼定)简介
Mirvaso® (溴莫尼定) 3 mg/g gel是一种可对症治疗成年红斑痤疮患者面部红斑症状的α-2肾上腺素能受体增效剂。Mirvaso®是用于溴莫尼定的专有名称,已被欧洲药品管理局(EMA)认可。
高德美 – 一家专门致力于皮肤病学的全球性公司
高德美成立于1981年是一家全球性公司,致力于提供创新性医疗解决方案以满足皮肤病患者一生的需求,同时为全球医疗专家提供服务。高德美共有33家全资子公司并建立了全球分销网络,拥有5000多名员工。高德美产品阵容多样,在80个国家分销,用于治疗各式各样的皮肤病,包括粉刺、红斑痤疮、甲癣病、牛皮癣和类固醇反应皮肤病、色素失调、皮肤癌,并提供延缓衰老的解决方案。
每年,高德美将约19%的收益投资于发现和开发新药品和创新技术,是全球顶尖的皮肤病学研发投资商之一。高德美旗下五个第一流的研发中心和五家制造工厂致力于提供各种各样可满足最高安全和效用标准的创新医疗解决方案。

联系人:
公司媒体关系部    
Karin Falck
公共关系和传媒联络官    
移动电话:+41 797 226 075 
电子邮件:karin.falck@galderma.com

参考文献
1.Fowler J, Jackson M, Moore A 等人。每天使用外用酒石酸溴莫尼定凝胶0.5%对于治疗红斑痤疮患者中度至严重面部红斑症状的有效性和安全性:两项随机、双盲、赋形剂对照关键性研究的结果。 《皮肤病科药学杂志》(J Drugs Dermatol )2013; 12 (6): 650–656。
2.Moore A, Kemper S, Murakawa G 等人。长期每天使用外用酒石酸溴莫尼定凝胶0.5%对于治疗红斑痤疮患者中度至严重面部红斑症状的有效性和安全性:一年期开放标签研究的结果。《皮肤病科药学杂志》(J Drugs Dermatol )2014; 13 (1): 56–61。

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